📋 实验流程
全流程一览，产品可直接加购1
方案设计与参数确定
2 h确定专属性、线性、准确度、精密度等验证项目
💡 技巧 按 ICH/CLIA 指南设计
⚠️ 注意 结合方法用途定指标
🧪 这一步需要的耗材（点「去选购」到产品页选规格/品牌）
2
线性与范围验证
4 h用系列浓度标准测线性并确定可定量范围
💡 技巧 至少 5-6 个浓度点
⚠️ 注意 R² 和截距评估
🧪 这一步需要的耗材（点「去选购」到产品页选规格/品牌）
3
准确度与精密度
8 h加标回收和重复测定评估准确度与精密度
💡 技巧 多个批次/天评估
⚠️ 注意 计算回收率和 RSD
🧪 这一步需要的耗材（点「去选购」到产品页选规格/品牌）
4
专属性与检出限
4 h检查共存物不干扰，并确定 LOD/LOQ
💡 技巧 用空白+加标对比
⚠️ 注意 按信噪比或偏差计算
🧪 这一步需要的耗材（点「去选购」到产品页选规格/品牌）
5
稳健性与报告
4 h考察条件微小变化的影响并撰写验证报告
💡 技巧 评估柱温、流速微变影响
⚠️ 注意 汇总结论符合可接受标准
🧪 这一步需要的耗材（点「去选购」到产品页选规格/品牌）
⚠️ 新手常犯的 5 个错误（避坑指南）
- ① 验证项目遗漏不完整
- ② 样本量不足结论不可靠
- ③ 可接受标准设定不合理
- ④ 数据记录不规范
- ⑤ 未评估基质效应
❓ 常见问题（做坏了怎么办）
+验证要做哪些项目？
专属性、线性、准确度、精密度、检出限、稳健性等。
+需要几个批次？
精密度通常跨 3 批次多天评估。
+实验 vs 分析如何验证？
定性/定量方法侧重点不同，按规范取舍。