CY-1
适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测。具备数据完整性功能,符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。采用散射光式测量原理,多点校正,保证测量的准确度、稳定性、大屏幕彩色触摸屏,界面直观,操作简单,满足《中国药典》通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的相关要求,具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性要求。
技术参数:
照明光源
红外发光二极管,波长约860nm
检测器
硅光电池
测量范围
0-1000 NTU,自动切换量程(0.01-19.99NTU,20.0-99.9NTU,100-1000 NTU)
分辨率
0.01NTU(0.01-19.99NTU量程内),0.1NTU(20.0-99.9量程内),1NTU(100-1000NTU量程内)
重复性
≤±1%或0.02NTU
测量原理
散射光式
符合标准
符合ISO7027,符合DIN EN 27027
示值误差
≤ ±2%读数加杂散光
响应时间
单次测量9S
仪器校准
多点校正,保证测量的准确度、稳定性;(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU浊度校准溶液)
数据完整性
具备完整的审计追踪功能,整合天大天发ADK数据完整性网络平台,可与LIMS系统连接
数据存储
约5G
人机交互
一个USB接口,用户外接U盘;可选配微型打印机(wifi连接),实时打印实验数据或实验报告
工作温度
0-50℃
电源要求
220V,50Hz
外形尺寸
400×280×200mm
整机重量
约5千克
标准附件
电源线、校准溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、样品瓶(3个、18ml)硅油(10ml)、软布、使用说明书、保险管