实验动物使用许可证和生产许可证有什么区别？

使用许可证针对需要使用实验动物进行科研、教学、检测等的单位；生产许可证针对繁殖、培育、供应实验动物的单位。两者申请条件和管理要求不同，需分别申请。

实验动物许可证有效期多久？

实验动物使用许可证和生产许可证有效期均为5年。到期前6个月需向省级科技主管部门申请续期换证。

设施检测报告需要哪些项目？

需由省级实验动物质量检测机构出具，检测项目包括环境温度、湿度、换气次数、空气洁净度、氨浓度、噪声、照度、落下菌数等，须符合GB14925国标。报告有效期为1年。

没有生产许可证可以自行繁殖实验动物吗？

不可以。根据《实验动物管理条例》，繁殖、生产实验动物必须取得实验动物生产许可证。无证繁殖属于违法行为，且所产动物不得用于科研。

🐁 实验动物许可证材料生成器

✅ 申请条件自查清单

逐条勾选确认，全部满足后方可进入材料准备阶段

0/9

1. 具有健全的实验动物管理组织机构
2. 具有健全的管理制度和标准操作规程（SOP）
3. 使用的实验动物须来自有生产许可证的单位，并提供质量合格证明
4. 实验动物饲养环境及设施符合GB14925国家标准
5. 实验动物饲料、饮水、垫料等符合国家标准要求
6. 配备管理人员 + 专业技术人员 + 饲养人员，均经培训考核合格
7. 工作人员定期进行健康检查，患传染病者不得直接接触动物
8. 具有实验动物福利保护、伦理审查能力及生物安全管理制度
9. 有突发安全事件应急预案（含疫情、逃逸、灾害等）

📋 申请材料清单

以下材料按顺序整理提交至省级科技主管部门

《实验动物使用许可证申请书》

省级科技厅统一格式，需加盖单位公章。

份数：原件 2 份
实验动物管理组织机构及其成员名单

列明组织机构框架图及各岗位负责人姓名、职务、联系方式。

份数：复印件 2 份
实验动物管理制度及标准操作规程（SOP）目录

涵盖饲养管理、卫生防疫、人员进出、设备操作、安全处置等全部SOP目录。

份数：复印件 2 份
实验动物设施平面图

标注各功能区域（饲养室、实验室、检疫隔离室、洗消间、饲料/垫料仓库等）位置与面积。

份数：复印件 2 份
环境设施检测报告 — 省级实验动物质量检测机构出具

检测项目含温度、湿度、换气次数、空气洁净度、氨浓度、噪声、照度、落下菌数等，须符合GB14925。

份数：原件 1 份 + 复印件 1 份（⚠ 有效期仅1年，过期需重新检测）
实验动物尸体及废弃物无害化处理相关材料

无害化处理方案或与有资质处理单位的委托协议。

份数：复印件 2 份
所用实验动物来源单位的"生产许可证"复印件 + 动物质量合格证

确保所购实验动物来源合法，证件在有效期内。

份数：复印件各 2 份

📄 配套规范文件模板（直接下载填写）

不会写SOP？不会编制度？这里准备好了全套模板，打开复制到Word就能用

📋

SOP标准操作规程模板

6大核心SOP：人员进出·动物检疫·饲养管理·环境消毒·废弃物·生物安全柜

↗ 打开模板

📁

管理制度汇编模板

8项制度：管委会·福利伦理·培训考核·饲料垫料·健康监测·设备维护·参观·档案

↗ 打开模板

🚨

应急预案模板

6类突发事件预案：疫情·逃逸·火灾·水电中断·生物安全·自然灾害

↗ 打开模板

⚖️

伦理审查申请书模板

IACUC格式：项目信息·3R说明·麻醉方案·安乐死标准·审批栏

↗ 打开模板

💡 使用方法：打开模板 → 全选复制 → 粘贴到Word → 把【】中的占位内容替换成你的信息 → 打印签字归档。
所有模板均按GB14925、GB19489、《实验动物管理条例》等法规编写，可直接用于许可证申请。

🔁 审批流程

从准备到领证，全流程约需 1-3 个月

①

准备材料

清单逐项核查

→

②

网上提交

省政务服务网

→

③

科技厅受理

5 个工作日

→

④

专家现场核验

实地核查

→

⑤

审批决定

14 个工作日

→

⑥

颁发许可证

有效期 5 年

✅ 申请条件自查清单

生产许可证对种源和检测能力有更高要求，逐条确认

0/8

1. 具有健全的实验动物管理组织机构
2. 具有健全的饲养繁殖管理制度和SOP
3. 具有明确的种子来源证明（引种证明、遗传背景资料），来源合法可追溯
4. 饲养繁殖环境及设施符合GB14925国家标准
5. 实验动物饲料、饮水、垫料等符合国家标准
6. 配备繁殖育种专业人员 + 兽医 + 饲养人员，经培训考核合格
7. 具有自检能力或委托有资质检测机构的能力证明（微生物、寄生虫、遗传质量检测）
8. 有动物福利保障措施、废弃物无害化处理方案及应急预案

📋 申请材料清单

以下材料按顺序整理，原件盖章后提交省级科技主管部门

《实验动物生产许可证申请书》

省级科技厅统一格式，需加盖单位公章。

份数：原件 2 份
实验动物管理组织机构及其成员名单

含组织机构图、各岗位负责人信息及职责分工。

份数：复印件 2 份
实验动物饲养繁殖管理制度及SOP目录

涵盖引种管理、繁殖育种、种群记录、卫生防疫、环境监控等全部SOP。

份数：复印件 2 份
设施平面图 + 生产区域布局图

标注繁殖区、育成区、检疫隔离区、饲料仓库、废弃物暂存间等及面积。

份数：复印件 2 份
环境设施检测报告 — 省级实验动物质量检测机构出具

检测项目须符合GB14925，报告有效期为1年，过期不可用。

份数：原件 1 份 + 复印件 1 份
种子来源证明 + 遗传背景资料

引种来源单位的生产许可证复印件、引种记录、品系遗传背景说明文件。

份数：复印件 2 份
动物质量检测报告 — 微生物、寄生虫、遗传质量

由省级实验动物质量检测机构出具，或委托检测协议 + 近一年检测报告。

份数：原件 1 份 + 复印件 1 份
实验动物尸体及废弃物无害化处理方案或委托协议

需体现处理能力和操作规范，若有外包需附合作单位资质。

份数：复印件 2 份