发布时间：2026-09-22 · 玖梧供应链
📋 摘要：9月刚过半，医药工业领域三件事接连落地——《医药工业发展“十五五”规划》印发、药品追溯升级为“全品种、全链条”、检验检测设备更新纳入设备更新支持范围。这三件事一头连着产业方向，一头连着实验室的记录与采购，变化其实很具体。
▲ 产业方向、追溯要求、设备更新，三条政策线最终都落到实验室的日常动作上
9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号）。规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，并围绕八个方面部署了25项重点任务。
规划同时给出10项预期性指标，其中几条与实验室关系比较近：规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元；创新药产业规模增速年均达到20%以上；首创新药占全球比例达到25%以上；创新医疗器械上市数量达到200个以上。
指标是宏观的，但传导路径很清楚：创新药与创新器械研发投入增加，意味着上游的研发实验室、检测实验室要承接更多项目。项目多了，耗材与试剂的用量结构也会跟着变——用量会向研发阶段常用的品类倾斜，对批次稳定性和到货时效的要求也会更明显。
9月1日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号），要求全面压实各方责任，实现“全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫”。公告把责任落到持有人、责任人与生产企业、经营企业、使用单位等各方，并明确要求追溯数据按标准规范采集、存储和上传，严禁篡改或者伪造追溯数据。
这份公告主要面向药品生产经营链条，但使用单位同样在名单里。对使用药品开展研究的实验室来说，感受通常集中在两处：一是购进渠道要经得起查，票、货、批次信息要能对应上；二是领用与使用记录要能回溯到批次，与上游提供的追溯信息对得上。
过去很多实验室的领用登记靠纸笔和记忆，环节一多就容易断线。值得提前做的是把关键字段固定下来——品名、批号、效期、供应商、领用日期，先在关键品种上跑顺，再逐步覆盖。
一条线是设备更新。2026年设备更新的支持范围在原有领域基础上扩展，把检验检测领域设备更新纳入支持范围，消防救援设施、养老机构等同步扩围，同时提出优化申报条件和审核流程、进一步降低申报项目的投资额门槛、加大对中小企业设备更新的支持力度。对以检测、分析为主的实验室来说，被纳入支持范围意味着老旧设备的更换多了一条资金来源。
另一条线是政府采购规则。国务院办公厅《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号）自2026年1月1日起施行。文件明确，政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，依法对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审；采购项目或采购包中符合本国产品标准的产品成本之和占比达到80%以上时，可对该供应商提供的全部产品给予价格评审优惠。文件同时强调，政策对国有企业、民营企业、外资企业等各类经营主体一视同仁、平等对待。
两条线叠加，对采购岗的直接影响是：预算侧可申请的更新额度更宽了，评审侧的规则也更明确了。规则清楚之后，选型的依据应当回到技术参数、使用场景与全周期成本本身。
一是把设备更新申报排进年度计划。对已经列入更换打算的老旧设备，先把清单、启用年限、故障与维护记录、淘汰理由整理成一页材料，再对照属地主管部门发布的实施细则确认可申报范围与时间窗口。等到申报窗口打开再补材料，往往来不及。
二是把追溯与记录要求前置到验收环节。到货验收时登记的品名、批号、效期、供应商信息，正是后续领用记录要回溯的内容。验收表设计得细一点，领用时就能少补一轮，两条记录天然对得上。
三是把供应商的合规资料单独归档。营业执照、经营资质、检验报告、授权文件、灭菌与效期说明，按品类和年度分开存放，随用随取。资料齐整的供应商，在实验室的年度评估里自然会靠前；反过来，每次都要临时索要资料的供应商，评估时也更容易被扣分。
▲ 批次与效期信息能否随手查到，正在成为耗材采购的常规评估项
政策文件读起来离实验台很远，但落到具体动作上无非三件事：设备怎么更新、物料怎么查得到、供应商资料怎么留得住。这三件事，恰好是实验室耗材采购每天都在处理的。
对采购和实验室管理员来说，与其等要求上门再补材料，不如把年度计划与评估表先改一版——把设备更新清单、验收字段、供应商资料归档三块补齐，按季度更新。真正的效率差异，往往就藏在平时不被注意的条目里。
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Q1：《医药工业发展“十五五”规划》对普通实验室有什么影响？
A：规划是产业层面的部署，实验室感受到的是间接但持续的变化。规划提出到2030年创新药产业规模增速年均达到20%以上、首创新药占全球比例达到25%以上、创新医疗器械上市数量达到200个以上。研发与器械上市的量上来之后，上游研发实验室、检测实验室承接的项目会更多，耗材与试剂的用量结构也会随之变化，对批次稳定性和到货时效的要求会更明显。
Q2：药品追溯要求“见码必扫”，实验室使用环节需要做什么？
A：使用单位是公告明确的追溯责任方之一。落到日常操作上主要是两件事：购进渠道要经得起查，票、货、批次信息要能对应；领用与使用记录要能回溯到批次，和上游提供的追溯信息对得上。如果还在用纸笔登记，可以先从关键品种开始，把品名、批号、效期、供应商这几项固定成表格字段，一次登记、多处可用。
Q3：检验检测设备更新纳入支持范围，实验室能申请什么？
A：2026年设备更新的支持范围在原有领域基础上扩展，检验检测领域设备更新被纳入，同时提出优化申报条件和审核流程、降低申报项目的投资额门槛。具体可申请的范围、比例与申报窗口由各领域实施细则和地方安排确定。建议先把本单位待更新设备的清单、启用年限、淘汰理由整理出来，再对照属地主管部门发布的细则确认可申报口径。
Q4：政府采购给予本国产品20%价格评审优惠，是不是只能买国产品牌？
A：不是排斥性条款。政策是在本国产品与非本国产品共同参与竞争时，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审；文件同时明确，政策对国有企业、民营企业、外资企业等各类经营主体一视同仁、平等对待，不得以所有制形式、股权结构、投资者国别等条件对供应商实行差别待遇。对采购方来说，变化在评审规则更清晰，选择时仍应回到技术参数与使用场景本身。
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