发布时间:2026-10-09 · 玖梧供应链
📋 摘要:今年前三季度,中国创新药对外授权交易持续放量——国家药监局数据显示,上半年对外授权 81 笔、交易总额约 1100 亿美元,已超过去年全年的八成。出海提速的背后,是研发端更早、更分散、更密集的实验需求,而这股变化正沿着产业链,一路传导到实验室耗材的供应端。
▲ 研发节奏变化,最先体现在这些每天都要用到的耗材上
过去一提国产药,很多人想到的是仿制;这两年,情况明显变了。中国创新药正从全球约一成的市场,向更大的空间扩展,跨国药企对中国管线的兴趣持续升温,对外授权的笔数和金额都在往上走。
更值得关注的不是"总额",而是"节奏前移"。这一轮交易里,越来越多合作发生在临床前和早期临床阶段——也就是说,大量早期研发、验证与放大实验,是在国内实验室完成的。
对实验室而言,需求的"量"未必一下子暴增,但"结构"变了:小核酸、ADC、双抗、多肽等新分子类型越来越活跃,它们用到的耗材品种,和常规小分子实验并不完全一样。
研发需求一密集,承接方的实验排期就跟着满起来。无论是内部的研发中心,还是外部的 CRO/CDMO,一个项目从立项到交付,耗材消耗往往是成组、按周期发生的。
手工、零散阶段的习惯是"缺了再补",一盒吸头没了就下一单。但项目制、排期紧的节奏下,这种做法的代价越来越高:一个非常用规格卡住,可能就要等上好几天,连带影响整条实验排期。
更实际的一点是,新分子类型往往还带来新品类:核酸实验偏好的低吸附、无核酸酶耗材,高通量筛选需要的板型与封板膜,以及各类深孔板、储液槽、低残留容器的配套。这些品类如果不在清单里提前想到,临时凑会格外费时间。
▲ 新分子类型带来的新品类,考验的是清单能否一次配齐
一是规格齐全度。项目一旦启动,要的不是单个爆款品类,而是几十个小品类能否一次到位。规格越全,采购的分次凑单就越少,停等风险也越低。
二是批次一致性。同一货号不同批次之间的波动,在手工阶段还能靠经验微调,在仪器与自动化参与的环节里却会被如实记录。能否提供批次记录、换批是否需要重新验证,正成为选型时越来越硬的一条。
三是配套能力。研发节奏越快,对交付的确定性要求越高:常用规格要能稳定供货,非常用规格要有应急渠道,质量文件与相关资料也要跟得上。这一条往往不是单看价格能弥补的。
一是按项目做清单。把一个项目周期内会用到的主力耗材按品类一次列全,而不是习惯性地按单个品类分散下单。清单越完整,越不容易在中途被一个小规格绊住。
二是把稳定性写进评估。在价格和交期之外,加上"能否提供批次记录""换批是否需要重新验证"两条,按品类分别打分,用表格管理比凭印象可靠。
三是按节奏留余量。常用规格保安全库存,非常用规格保应急渠道。用量可预测的项目,反而更容易谈出稳定的交期与价格。
创新药出海是这几年的行业主线,但它从来不只是资本和临床的事。交易往前一步,实验就要多做一轮;实验多做一轮,耗材的清单就要更长、更细、更稳。
对实验室来说,耗材从来不是主角,却常常是决定流程顺不顺的那一环。把规格、批次、节奏这三件事提前想清楚,比在项目中途临时救火要划算得多。
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Q1:创新药出海提速,为什么会影响实验室耗材的采购?
A:出海交易越早发生,意味着越多的早期研发实验要在国内完成,实验排期更密集、更集中。耗材用量从零散变成成组、按周期发生,临时补货的窗口变窄,采购节奏需要从"缺了再补"转向"按项目备料"。
Q2:新分子类型的研发,耗材需要换吗?
A:不一定要整套更换,但部分品类的选型标准会变。核酸类实验更看重低吸附与无核酸酶、无内毒素;高通量筛选更看重板型适配与批次稳定性;多肽、ADC 相关实验对容器材质与残留控制也更敏感。建议按项目类型把耗材清单分开管理。
Q3:供应端比拼的三件事具体指什么?
A:一是规格齐全度,能否一次配齐一个项目所需的多个品类,减少分次凑单;二是批次一致性,同货号不同批次之间波动是否可控、换批是否需要重新验证;三是配套能力,批次记录、质量文件与进出口相关资料能否跟上。
Q4:采购方应对供应端变化,可以先做哪三件事?
A:一是按项目而非按单品做备料清单,把项目周期内会用到的主力规格一次列全;二是把"能否提供批次记录、换批是否需要重新验证"写进供应商评估项;三是常用规格保安全库存、非常用规格保应急渠道,避免项目中途等耗材。
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