JW LabOS 把「实验活动」和「真实消耗」连起来:样品走到哪、用了哪批试剂、哪台仪器、谁复核、依据哪个方法版本、报告签发时内容是什么——全部落在一个可追溯的证据链上。
它同时管业务与设施:实验业务轨覆盖接样到签发,设施轨覆盖环境、设备、门禁、供气、通风、废弃物与安全事件。两条轨共用身份、资产、事件、工单与审计,告警可以直接追到受影响的样品和批次。
推荐首个落地场景:已有独立质控人员、能提供仪器导出文件的第三方检测或企业质控实验室,从方法固定的理化检测切入,用两家设计伙伴、一套已批准方法、三条明确数据入口完成闭环验证,再向微生物、研发与动物房扩展。
实验室系统最贵的不是功能,是「说不清」。所以这四件事不做妥协。
不是八个模块拼起来,而是同一条业务链上的八次状态跃迁。每一步都有硬约束、有责任人、有证据。
记录委托号、基质、数量、温控与收样时间;重复扫码直接调出原记录,拒收必须写原因。
父子样同事务写入、净量守恒;按方法版本、时限、技能、仪器与批次效期硬约束派工。
固化方法、规格、质控规则、校准凭证、试剂批号与分析人;任一过期即服务端阻断。
从仪器落盘目录只读采集,先校验尺寸与哈希,再分块上传;断网缓存、恢复幂等补传。
沙箱内解析,自动核对单位、样品映射与检出限;歧义进隔离队列,不猜、不静默丢弃。
超限、空白失效、校准过期各自生成独立异常;复核退回必须填写原因,岗位分离由规则校验。
重新认证并确认签名含义,绑定报告版本、模板、证据与 SHA-256;更正生成新版本并通知原接收方。
按批次写不可变流水,负库存默认禁止;补货只出草稿,正式下单需授权人确认。
每个域都能单独上线,但共享同一套身份、权限、事件与审计。先上核心闭环,再按需扩展,不用推倒重来。
样品全生命周期与链路追溯。
方法版本冻结,结果可重算。
原始数据保全与版本化解析。
批次级消耗,账实一致。
偏差、超标、CAPA 闭环。
指标有口径,数字有出处。
有证据才回答。
科研记录可重现。
环境、安全、危化品一张网。
从委托到对账。
多租户、站点级隔离。
开放但不失控。
实验室的 AI 不能是「看起来对」。JW LabOS 把生成能力关进证据与权限的笼子里:能查到才说,查不到就说查不到。
先做权限过滤再检索,关键词 + 向量 + 重排,回答带版本、段落与页码。
走指标语义层生成参数化查询,返回筛选条件、期间与原始记录入口,不允许任意 SQL。
从验证过的结果快照与模板生成,数值由规则引擎填充,AI 只组织语言。
OCR 与表格模型提候选,按页码与坐标回连原件,低置信字段人工确认。
先规则与统计(控制图、趋势),机器学习经回测后才作为辅助解释。
需求回测 + 提前期 + 库存限制 + 技能与设备约束,用确定性求解器校验可行性。
仅经验证协议编排,带状态前置、授权审批、命令 TTL 与回执;AI 不直连设备。
隔离容器固化脚本、依赖、输入版本与随机种子,科研人员复核后保存重现包。
每一项关键结论都必须能点回原始记录;模型或解析器每次变更后重新评测,不达标不上线。
数字孪生不是好看的大屏,而是把压差、气流、温控、门禁、视频、供气与处置人,对齐到同一条时间轴。
| 能力 | 交付要点 |
|---|---|
| 数字孪生监控中心 | 园区→楼栋→楼层→房间→设备→点位;三维实时显示压差、气流、告警与离线;预设路线一键巡航并自动聚焦异常。 |
| 中控驾驶舱 | 跨站点汇总安全风险、告警闭环、压差达标、能源、维护、空间使用与实验 SLA,按权限钻取。 |
| 安全中心 | 责任人与替班、风险分级、阈值版本、值班升级、预案卡、演练记录与闭环复盘。 |
| 流程与工单 | 触发→派工→接单→到场→复核→关闭→复盘;转派、超时、附件、重复告警归并且保留原始事件。 |
| 移动端 | iOS/Android/平板:查询、通知、扫码、巡检、工单、确认与授权审批;断网草稿恢复并提示冲突。 |
十四类现场系统,首轮统一只读接入,写入能力按点白名单单独批准:
模块化架构、事件驱动解耦、边缘可断网、接口契约先行。既撑得住今天的业务量,也留得住明天扩展的空间。
按区域隔离,租户独立策略与用量;控制面只保留必要元数据。
专属实例、数据库、对象桶与密钥;客户 SSO,可私网连接与专属模型。
客户集群、对象存储、备份与密钥;企业 IdP,本地模型或指定端点。
离线镜像仓库、本地 IdP、时间源与模型;签名安装包,验证零外连。
平台提供能力,是否适用由客户质量体系与所在法域判定。我们交付的是 URS、风险分级、追踪矩阵、验证记录与可复跑的证据。
| 适用对象 | 平台设计支持 | 客户可获得 |
|---|---|---|
| ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 | 能力授权、方法版本冻结、校准溯源、结果复核、异常调查 | 以客户认可范围对照 URS、测试记录、培训与运行 SOP |
| FDA 21 CFR Part 11 电子记录与签名 | 权限、审计追踪、签名含义、签名与记录绑定、可读导出与保留 | 按客户判定的适用记录与程序形成验证证据 |
| EU GMP Annex 11 | 变更控制、供应商评估、系统验证、备份恢复、周期审查 | 按现行文本与客户质量体系实施并留档 |
| ISO 15189 医学实验室(专项) | 接口、患者数据最小化、用途边界与临床权限 | 专项上线条件,依用途、区域与客户资质审定 |
| 个人数据合规 | 数据分类、驻留、最小化、导出/删除流程、跨境路由 | 按客户所在法域确认适用要求与评估文件 |
| 生成式 AI 治理 | 以 NIST AI 600-1 为参考:评测、监控、事件记录、回退 | 模型卡、提示/工具版本、红队记录、人工复核 |
共同点:有固定方法、有质控责任、有仪器导出文件,且对「说不清」的代价非常敏感。
样品量大、TAT 压力大、报告要经得起复核与追溯。用一条链路管住受理、分样、检测、签发与留样。
方法固定、批次敏感、审计频繁。把方法版本、试剂批号、校准快照与报告哈希绑死。
多项目、多客户、多站点。租户与项目隔离、客户门户、项目谱系与跨站点对比。
仪器多、共享预约、数据散。仪器资产、预约、采集与科研记录重现包。
IVC 笼具、压差、温湿度、门禁与视频。环境告警直接关联在栏动物与实验批次。
数据驻留、跨境路由、私有化与离线要求。四种部署形态按法域与客户策略落地。
带上你们的仪器导出文件、一张真实样品单和一个方法,我们做一次现场演示:受理、采集、质控、签发、扣料、补货一次走完,断网也走一遍。