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JW LabOS 玖梧智研 智能实验室运营平台 · Intelligent Laboratory Operations Platform

一张样品单,贯穿受理、分样、检测、质控、签发、扣料与补货。原件可追溯、结论可重算、AI 有证据——把实验室的业务流、数据流与安全流,收进同一个系统。

12核心业务域一体化
14类现场系统接入
72h断网核心链路可用
100%签发记录可重建
产品定位

不是又一套 LIMS,而是实验室的运营底座

JW LabOS 把「实验活动」和「真实消耗」连起来:样品走到哪、用了哪批试剂、哪台仪器、谁复核、依据哪个方法版本、报告签发时内容是什么——全部落在一个可追溯的证据链上。

它同时管业务与设施:实验业务轨覆盖接样到签发,设施轨覆盖环境、设备、门禁、供气、通风、废弃物与安全事件。两条轨共用身份、资产、事件、工单与审计,告警可以直接追到受影响的样品和批次。

推荐首个落地场景:已有独立质控人员、能提供仪器导出文件的第三方检测或企业质控实验室,从方法固定的理化检测切入,用两家设计伙伴、一套已批准方法、三条明确数据入口完成闭环验证,再向微生物、研发与动物房扩展。

样品为主线原件不可变规则先于 AI 断网可用多租户隔离可私有化 开放 API数据可导出

四条设计底线

实验室系统最贵的不是功能,是「说不清」。所以这四件事不做妥协。

原件不覆盖。重解析只追加尝试,已签发记录永远绑定当时的解析版本。
复测不改历史。首次结果保留,复测生成新版本并记录依据,禁止以复测覆盖首次记录。
AI 不掌权。只读、起草、建议;签发、下单、开门、控设备必须由授权人执行。
断网不停摆。站点边缘本地采集、本地规则、本地中控,云恢复后按事件 ID 对账。
端到端主线

一张样品单,走完八个环节

不是八个模块拼起来,而是同一条业务链上的八次状态跃迁。每一步都有硬约束、有责任人、有证据。

STEP 01

受理贴码

记录委托号、基质、数量、温控与收样时间;重复扫码直接调出原记录,拒收必须写原因。

STEP 02

分样排程

父子样同事务写入、净量守恒;按方法版本、时限、技能、仪器与批次效期硬约束派工。

STEP 03

运行前锁定

固化方法、规格、质控规则、校准凭证、试剂批号与分析人;任一过期即服务端阻断。

STEP 04

原件采集

从仪器落盘目录只读采集,先校验尺寸与哈希,再分块上传;断网缓存、恢复幂等补传。

STEP 05

解析与校验

沙箱内解析,自动核对单位、样品映射与检出限;歧义进隔离队列,不猜、不静默丢弃。

STEP 06

质控与复核

超限、空白失效、校准过期各自生成独立异常;复核退回必须填写原因,岗位分离由规则校验。

STEP 07

签发与更正

重新认证并确认签名含义,绑定报告版本、模板、证据与 SHA-256;更正生成新版本并通知原接收方。

STEP 08

扣料与补货

按批次写不可变流水,负库存默认禁止;补货只出草稿,正式下单需授权人确认。

🔍 演示就能验:同一张样品单现场走完这八步,并演示断网补传、超标阻断、报告更正与审计导出——不是 PPT,是可持续复跑的场景。
功能全景

十二个业务域,一个数据模型

每个域都能单独上线,但共享同一套身份、权限、事件与审计。先上核心闭环,再按需扩展,不用推倒重来。

🧬

LIMS 与样品

样品全生命周期与链路追溯。

  • 受理、拒收、条码、交接双端确认
  • 分样净量守恒、留样/返样/销毁
  • 争议留样 HOLD,恢复需质量授权
🧪

检验与方法

方法版本冻结,结果可重算。

  • 规格、SOP、方法/质控规则版本管理
  • 计算版本、检出限、舍入规则分别记录
  • 复核、签发、报告更正全留痕
🔬

仪器与 SDMS

原始数据保全与版本化解析。

  • 资产、校准、维保、预约、连接状态
  • 只读目录采集 + CSV/TSV 首期接入
  • 原件哈希、解析尝试、保留策略分离
📦

库存、仓储与采购

批次级消耗,账实一致。

  • 货位、批号、效期、领退、盘点、冻结
  • 并发抢最后一件只有一单成功,无负库存
  • 补货草稿 + 授权下单 + 收货单独记账
🛡️

QMS 质量体系

偏差、超标、CAPA 闭环。

  • 偏差/OOS/趋势、变更、文控、培训
  • 能力授权与岗位分离规则
  • 审计导出与保留策略独立授权
📊

分析与运营

指标有口径,数字有出处。

  • TAT(P50/P90)、积压、仪器利用率
  • 首次质控通过率、库存与成本
  • 每块看板带截至时间与缺失率
🤖

AI 工作台

有证据才回答。

  • 权限内检索问答,引用到段落与版本
  • 报告/偏差/补货草稿由规则填数
  • 证据缺失即拒答,工具无额外权限
📓

ELN 与研发

科研记录可重现。

  • 实验模板、研究记录、协作与附件
  • 项目谱系与版本化模板
  • 重现包:脚本、依赖、输入、随机种子
🏢

设施与 EHS

环境、安全、危化品一张网。

  • 温湿度/压差/气流/纯水/供气/IVC
  • 危化品、废弃物、巡检、应急联系人
  • 告警 → 工单 → 复盘全闭环
🧾

订单与客户

从委托到对账。

  • 委托、报价、服务目录、SLA
  • 客户门户与进度查询
  • 内部委托先行,ERP 联动后置
🔐

身份与组织

多租户、站点级隔离。

  • 租户/区域/站点/实验室/项目/角色
  • 行级安全 + 服务域双重校验
  • SSO、MFA、服务账户短凭据
🔌

管理与集成

开放但不失控。

  • OpenAPI 3.1 + CloudEvents 事件
  • 连接器目录、映射版本、隔离队列、重放
  • 备份恢复、通知、区域策略、数据迁移
AI 与可验证性

让 AI 说人话,也让每句话找得到出处

实验室的 AI 不能是「看起来对」。JW LabOS 把生成能力关进证据与权限的笼子里:能查到才说,查不到就说查不到。

SOP / 报告问答

先做权限过滤再检索,关键词 + 向量 + 重排,回答带版本、段落与页码。

自然语言查指标

走指标语义层生成参数化查询,返回筛选条件、期间与原始记录入口,不允许任意 SQL。

报告与偏差草稿

从验证过的结果快照与模板生成,数值由规则引擎填充,AI 只组织语言。

多模态资料解析

OCR 与表格模型提候选,按页码与坐标回连原件,低置信字段人工确认。

质控、漂移与异常

先规则与统计(控制图、趋势),机器学习经回测后才作为辅助解释。

库存预测与排程

需求回测 + 提前期 + 库存限制 + 技能与设备约束,用确定性求解器校验可行性。

设备与实验自动化

仅经验证协议编排,带状态前置、授权审批、命令 TTL 与回执;AI 不直连设备。

进阶科学计算

隔离容器固化脚本、依赖、输入版本与随机种子,科研人员复核后保存重现包。

识别意图与数据分级选获批模型与工具按站点权限检索结构化输出服务端校验引用只读 / 草稿 / 人工审批执行复验与审计
100%关键数值保真率
≥95%引用正确率
≥95%缺证题拒答率
0跨租户泄漏 / 未授权副作用

每一项关键结论都必须能点回原始记录;模型或解析器每次变更后重新评测,不达标不上线。

设施与安全

把实验室「看不见的风险」变成可回放的证据

数字孪生不是好看的大屏,而是把压差、气流、温控、门禁、视频、供气与处置人,对齐到同一条时间轴。

能力交付要点
数字孪生监控中心园区→楼栋→楼层→房间→设备→点位;三维实时显示压差、气流、告警与离线;预设路线一键巡航并自动聚焦异常。
中控驾驶舱跨站点汇总安全风险、告警闭环、压差达标、能源、维护、空间使用与实验 SLA,按权限钻取。
安全中心责任人与替班、风险分级、阈值版本、值班升级、预案卡、演练记录与闭环复盘。
流程与工单触发→派工→接单→到场→复核→关闭→复盘;转派、超时、附件、重复告警归并且保留原始事件。
移动端iOS/Android/平板:查询、通知、扫码、巡检、工单、确认与授权审批;断网草稿恢复并提示冲突。

十四类现场系统,首轮统一只读接入,写入能力按点白名单单独批准:

I01视频安全I02智能门禁I03供气I04纯水I05通风柜 VAVI06送排风I07通风空调I08环境温湿度I09压力气流I10照明I11废水废液I12IVC 笼具I13能源计量I14机器人
⚠️ 安全边界写死:门禁疏散、气体联锁、通风柜闭环、机器人急停仍由原现场控制系统承担。云、AI 或三维界面故障,不得改变任何一条安全链路。
A01温控设施A02废弃物A03危化品库O01物资信息O02仪器资产
技术架构

为「十年后还能解释清楚」而设计

模块化架构、事件驱动解耦、边缘可断网、接口契约先行。既撑得住今天的业务量,也留得住明天扩展的空间。

终端与接入 业务与数据 智能与集成 操作台 / 门户 移动 APP / 大屏 边缘网关 Edge 仪器 / BMS / IoT ERP / WMS / 财务 业务 API 与权限 PostgreSQL + RLS 对象存储 + 版本锁 Worker / Outbox 审计 AI 网关 / 工具授权 证据索引 / 语义层 科学计算沙箱 时序 / 告警 数字孪生 契约先行:OpenAPI 3.1 · JSON Schema 事件 · CloudEvents 1.0 · 幂等键 + If-Match 并发控制 部署:OCI 镜像 · Compose 开发 · Helm 交付 · OIDC 身份 · OpenTelemetry 可观测
SAAS

标准多租户

按区域隔离,租户独立策略与用量;控制面只保留必要元数据。

DEDICATED

SaaS 专属实例

专属实例、数据库、对象桶与密钥;客户 SSO,可私网连接与专属模型。

SELF-HOSTED

客户自管

客户集群、对象存储、备份与密钥;企业 IdP,本地模型或指定端点。

AIR-GAPPED

物理隔离

离线镜像仓库、本地 IdP、时间源与模型;签名安装包,验证零外连。

合规支持

把「合规」做成可交付的证据,不是一张证书照片

平台提供能力,是否适用由客户质量体系与所在法域判定。我们交付的是 URS、风险分级、追踪矩阵、验证记录与可复跑的证据。

适用对象平台设计支持客户可获得
ISO/IEC 17025
检测 / 校准实验室
能力授权、方法版本冻结、校准溯源、结果复核、异常调查以客户认可范围对照 URS、测试记录、培训与运行 SOP
FDA 21 CFR Part 11
电子记录与签名
权限、审计追踪、签名含义、签名与记录绑定、可读导出与保留按客户判定的适用记录与程序形成验证证据
EU GMP Annex 11变更控制、供应商评估、系统验证、备份恢复、周期审查按现行文本与客户质量体系实施并留档
ISO 15189
医学实验室(专项)
接口、患者数据最小化、用途边界与临床权限专项上线条件,依用途、区域与客户资质审定
个人数据合规数据分类、驻留、最小化、导出/删除流程、跨境路由按客户所在法域确认适用要求与评估文件
生成式 AI 治理以 NIST AI 600-1 为参考:评测、监控、事件记录、回退模型卡、提示/工具版本、红队记录、人工复核
适用场景

谁最需要它

共同点:有固定方法、有质控责任、有仪器导出文件,且对「说不清」的代价非常敏感。

🏭

第三方检测机构

样品量大、TAT 压力大、报告要经得起复核与追溯。用一条链路管住受理、分样、检测、签发与留样。

🔬

企业非临床质控实验室

方法固定、批次敏感、审计频繁。把方法版本、试剂批号、校准快照与报告哈希绑死。

💊

CRO / CDMO

多项目、多客户、多站点。租户与项目隔离、客户门户、项目谱系与跨站点对比。

🎓

高校与科研平台

仪器多、共享预约、数据散。仪器资产、预约、采集与科研记录重现包。

🐭

动物房与设施

IVC 笼具、压差、温湿度、门禁与视频。环境告警直接关联在栏动物与实验批次。

🌍

跨国企业中国区

数据驻留、跨境路由、私有化与离线要求。四种部署形态按法域与客户策略落地。

常见问题

上线前,大家最关心的六件事

JW LabOS 和传统 LIMS 有什么区别?
传统 LIMS 管记录,JW LabOS 管证据链:仪器原始文件、方法版本、试剂批次、校准快照、电子签名与报告哈希全部绑定,任何已签发结论都能逐层重建;同时把库存消耗、补货草稿与设施环境告警纳入同一条业务主线。
仪器数据怎么接?需要更换仪器吗?
不需要。首期支持厂商导出的 CSV/TSV 加只读目录采集,边缘网关断网可缓存并按 72 小时配置容量,恢复后幂等补传;后续可扩展厂商 API/SDK、SiLA 2、OPC UA LADS、RS-232。每个型号与固件都先做实样验证。
能不能私有化部署,甚至完全断网?
支持标准 SaaS、SaaS 专属实例、客户自管、物理隔离离线版四种形态。离线版在禁外连环境完成安装、采集、签发、升级与回退,核心链路 72 小时运行验证,许可证续期不依赖外网。
AI 会不会乱写结果或越权取数?
AI 只做权限内检索、解释与草稿,不直连设备、不改已签发记录。每个结论必须带可读引用(来源、记录、版本、定位、哈希),无证据即拒答;关键数值保真率 100%,跨租户泄漏与未授权操作零容忍。
合规上能支持 ISO 17025 / GMP / 21 CFR Part 11 吗?
平台按这些框架设计能力授权、方法版本冻结、审计追踪、签名含义绑定、可读导出与保留策略;具体适用性与验证证据由客户质量体系、用途与所在法域共同判定。实施包含 URS、功能与设计规格、风险分级、追踪矩阵与 IQ/OQ/PQ(适用时)。
上线要多久?
通常分四段推进:现场调研与方案冻结 2–3 周,核心闭环 8–10 周,AI 与数据分析 6–8 周,企业级部署 8–12 周;设施与安全模块可与实验业务并行。实际周期取决于试点站点、接入设备数量与验证范围。

用一张样品单,验证整条链路

带上你们的仪器导出文件、一张真实样品单和一个方法,我们做一次现场演示:受理、采集、质控、签发、扣料、补货一次走完,断网也走一遍。